STRUČNÁ CHARAKTERISTIKA PŘÍPRAVKU

ARTOCOMB je sterilní, injekční, biologicky odbouratelný a izotonický gel pro intraartikulární použití. ARTOCOMB se skládá ze dvou typů kyseliny hyaluronové o různých molekulárních hmotnostech (2,5 a 4 x 10⁶ Daltonů), produkovaných bakteriemi Streptococcus equi v koncentraci 20 mg/ml ve fyziologickém pufru. ARTOCOMB se vyznačuje viskoelastickými vlastnostmi, a proto pomáhá normalizovat viskozitu synoviální tekutiny v nitrokloubní dutině.

Každé balení obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku s přípravkem ARTOCOMB a příbalovou informaci. V balení se také nachází dva štítky, na nichž je uvedeno číslo šarže a datum spotřeby. Jeden z těchto štítků je určen k nalepení na zdravotní dokumentaci pacienta a druhý k předání pacientovi, aby byla zajištěna sledovatelnost.

INDIKACE

ARTOCOMB je náhrada synoviální tekutiny, která díky svým viskoelastickým a lubrikačním vlastnostem napomáhá obnově reologických vlastností kloubů u pacientů s degenerativní osteoartrózou. Přípravek zlepšuje vlastnosti synoviální tekutiny, čímž působí na klouby ochranně. Výsledkem je zlepšení kloubní funkce a zmírnění bolestivých příznaků. ARTOCOMB působí pouze lokálně v kloubu, do kterého byl vstříknut, aniž by vykazoval jakékoli systémové účinky.

SLOŽENÍ

Hyaluronát sodný 20 mg/ml, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci.