STRUČNÁ CHARAKTERISTIKA PŘÍPRAVKU

JOYFLEX ONE je sterilní, biodegradovatelný, izotonický, injektovatelný gel pro intraartikulární podání. JOYFLEX ONE se skládá z kyseliny hyaluronové se středním řetězcem (1,0-1,5 x 106 Dalton), získaný z bakterií Streptococcusequi, ve fyziologickém tlumivém roztoku v koncentraci 20 mg/ml. JOYFLEX ONE má viskoelastické vlastnosti, proto umožňuje ulehčit normalizaci viskozity synoviální tekutiny přítomné v intraartikulární dutině.

Každé balení obsahuje jednu injekční stříkačku JOYFLEX ONE a písemnou informaci pro uživatele. V balení se nachází sada dvou štítků označující číslo šarže. Jeden z nich se nalepí do dokumentace pacienta a druhý se dá pacientovi, aby se zabezpečila sledovatelnost.

INDIKACE

JOYFLEX ONE je náhrada synoviální tekutiny, která svými viskoelastickými a lubrikačními vlastnostmi, podporuje obnovení reologických podmínek kloubů, které byly změněny v důsledku degenerativních nebo posttraumatických stavů. Produkt má díky zlepšeným vlastnostem synoviální tekutiny ochranný účinek pro klouby a pomáhá zlepšovat funkci kloubů a snižovat symptomy bolesti. JOYFLEX ONE působí pouze v kloubu, do kterého je aplikován bez způsobování jakýchkoli systémových účinků.

SLOŽENÍ

Hlavní složka: 2% sodná sůl kyseliny hyaluronové. Další složky: chlorid sodný, fosforečnany sodné a voda pro injekce (na doplnění objemu).

Kontakt pro hlášení nežádoucích účinků: 
V případě podezření na výskyt nežádoucího účinku na léčivý přípravek společnosti Cande CZ s.r.o., prosím,
tuto skutečnost nahlaste prostřednictvím emailové adresy cande.farmakovigilance@gmail.com.