LÉČIVÁ LÁTKA
kyselina ursodeoxycholová
STRUČNÁ CHARAKTERISTIKA PŘÍPRAVKU
Léčivou látkou přípravku URSOVILER je kyselina ursodeoxycholová, přirozeně se vyskytující v malém množství v lidské žluči.
URSOVILER se užívá
− k rozpouštění žlučových kamenů tvořených cholesterolem u pacientů:
o kteří mají ve správně fungujícím žlučníku jeden nebo více RTG nekontrastních (RTG negativních) žlučových kamenů nejlépe s průměrem nepřesahujícím 2 cm:
o pro které nepřipadá v úvahu chirurgický zákrok,
o u nichž bylo chemickým testováním žluči prokázáno přesycení cholesterolem,
− před a po rozpouštění žlučových kamenů rázovou vlnou (litotrypse),
− jako léčba u prvotní jaterní cirhózy (primární biliární cirhóza – PBC).
Děti a dospívající
-k léčbě onemocnění jater při cystické fibróze (nazývané též mukoviscidóza) u dětí a dospívajících
ve věku od 6 do 18 let.
Kontakt pro hlášení nežádoucích účinků:
V případě podezření na výskyt nežádoucího účinku na léčivý přípravek společnosti Cande CZ s.r.o., prosím,
tuto skutečnost nahlaste prostřednictvím emailové adresy cande.farmakovigilance@gmail.com.